長光華大順利通過EN ISO 13485質量管理體系2022年外部審核

發(fā)布時間：2022-11-03 17:28:38

2022年11月1日至3日，長光華大如期開展了EN ISO 13485質量管理體系2022年度外審工作，并以“未發(fā)現(xiàn)不符合項”的結果順利通過審核。

本次審核由德國TUV Rheinland公司派員全程組織實施，監(jiān)督審核重點內容包括新廠房搬遷、驗收、驗證，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、銷售及售后服務、客訴、質量控制、生產(chǎn)過程、設備環(huán)境、人員資質以及質量手冊、程序文件等方面，并對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作現(xiàn)場進行審核。

本次共召開首末兩次會議，會議由管理者代表苗亮主持，公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、技術總監(jiān)等總經(jīng)理辦公會成員、各部門副職及內審員參加。首次會議上，公司總經(jīng)理莫成鋼代表我司對TUV Rheinland的審核老師表示熱烈歡迎，并對我司基本情況做了詳細的介紹，要求各部門應審人員積極配合審核工作，確保工作高效開展。會后，管理者代表帶領各部門應審人積極響應審核老師的問詢工作，保障監(jiān)督審核工作順利進行。

經(jīng)過三天審核，本年度未發(fā)現(xiàn)不符合項，審核通過。同時，審核老師對我司質量體系運行情況給予中肯評價，質量體系保持良好，能夠持續(xù)有效運行。（高玉杰供稿）

審核現(xiàn)場